חיסון נגד סרטן התגלה כמועיל בניסוי קליני מוקדם שנערך בבני אדם
11/01/2010מקור המאמר: Ohio State University Comprehensive Cancer Centerתורגם על ידי: דורית כהן
(HealthNewsDigest.com) – קולומבוס, אוהיו – חיסון חדשני נגד סרטן שפיתחו חוקרים במרכז Ohio State University Comprehensive Cancer Center-James Cancer Hospital ומכון המחקר Solove Research Institute הוכיח עצמו כיעיל ובטוח בניסוי קליני שלב I שכלל הן גברים והן נשים, ומגוון של סוגי סרטן.
החיסון מתמקד בחלבון המכונה HER-2, המופיע ברמות גבוהות במיוחד בכשליש מסרטני השד ובסוגי סרטן אחרים. נוכחותו של חלבון זה לרוב מעידה על תגובה לא טובה לטיפול וסבירות גבוהה להישנות הסרטן.
24 גברים ונשים בעלי גידולים מוצקים גרורתיים או חוזרים השתתפו במחקר. הממצאים דווחו לאחרונה בכתב העת לאונקולוגיה קלינית Journal of Clinical Oncology .
"מתוך 24 המטופלים, 6 גילו תועלת קלינית – אצל אחד המטופלים הגידול התכווץ ובקרב החמישה האחרים המחלה התייצבה", אמר החוקר הראשי ומוביל המחקר Pravin T. P. Kaumaya, פרופסור למיילדות וגינקולוגיה, לביוכימיה מולקולארית ותאית ולמיקרוביולוגיה, ומנהל המחלקה המפתחת את החיסון. "הממצאים שבידינו מראים באופן ברור שיש לבדוק את התועלת הקלינית של חיסון זה בניסוי שלב II", אמר Kaumaya.
בעוד מרבית חיסוני ה- HER-2 בניסוי קליני יוצרים תגובה חיסונית של תא-T הורג נגד תאי סרטן המבטאים את החלבון, החיסון של Ohio State University יוצר תגובה חיסונית נוגדנית של הגוף נגד החלבון, אמר Kaumaya. כלומר, הוא פועל בדומה לתרופה Herceptin המבוססת על נוגדן סינטטי, אך מאחר שהחיסון מעודד את הנוגדנים של הגוף עצמו נגד הגידול, הוא מתעלם מתופעות לוואי לבביות, מתופעות לוואי של מערכת העיכול ותופעות קשות אחרות הקשורות לתרופה.
הנוגדנים שמייצר החיסון מתמקדים גם בשני מתחמים שונים של החלבון HER-2, מה שמאפשר לחיסון לדכא גם את הפעלת החלבון בתאים סרטניים וגם את התרבות התאים.
המטופלים שהשתתפו בניסוי סבלו מסוגי סרטן שכללו את סרטן השד, סרטן השחלות, סרטן המעי הגס, סרטן הרחם וסרטן צוואר הרחם. רק חלק מהסרטנים גילו תוצאה חיובית להימצאות HER-2, ורק מטופל אחד מתוך ה-6 אשר גילו תועלת קלינית היה בעל תוצאה חיובית להימצאות HER-2; אצל האחרים לא התגלה ביטוי יתר של החלבון.
"נתון זה הוביל לממצא המפתיע שהחיסון עשוי להועיל ל-60% מכלל חולי הסרטן הסובלים מגידולים מוצקים, וחשוב מכך, אלה שגילו ביטוי יתר של קולטן גורם הגדילה האפיתלי", אמר Kaumaya. קולטן גורם הגדילה האפיתלי (EGFR) הוא חלבון קולטן הנקשר ל-HER-2 בתאים (למעשה, הוא מכונה HER-1). הוא לרוב נוכח ברמות גבוהות במיוחד בסרטן השד, בסרטן המעי הגס ובסוגי סרטן אחרים. לבסוף, המחקר גילה שאפילו המינון הגבוה ביותר מבין 4 המינונים השונים של החיסון ששימשו את המחקר, גרם לתופעות לוואי מועטות.
נתונים חדשים הקשורים למבנה המולקולארי של החיסון אפשרו לפרופ' Kaumaya ולקולגות שלו ליצור גרסת דור שני משופרת, והמכון הארצי לחקר הסרטן (National Cancer Institute) סיפק את המימון הדרוש לניסוי שלב I חדש כדי לבדוק את החיסון המשופר בקרב בני אדם. הניסוי אמור להתחיל ביולי 2010 והוא יתמקד בגידולים של סרטן השד, סרטן השחלות, סרטן הריאות, סרטן המעי הגס, סרטן הלבלב וסרטן ברקמת החיבור של מערכת העיכול (גיסט).
מחקר זה מומן על ידי המכון הארצי לחקר הסרטן (NCI).
חוקרים אחרים מאוהיו שהשתתפו במחקר זה:
Kevin Chu Foy, Joan Garrett, Sharad V. Rawale, Daniele Vicari, Jennifer M. Thurmond, Tammy Lamb, Aruna Mani, Yahaira Kane, Catherine R. Balint, Donald Chalupa, Gregory A. Otterson, Charles L. Shapiro, Jeffrey M. Fowler, Michael R. Grever, Tanios S. Bekaii-Saab ו-William E. Carson III.
מרכז Ohio State University Comprehensive Cancer Center- Arthur G. James Cancer Hospital ומכון המחקר Richard J. Solove Research Institute הוא אחד מ-40 מרכזים מקיפים, בלבד, לחקר הסרטן בארה"ב, מטעם המכון הארצי לחקר הסרטן. The James (www.jamesline.com), אשר דורג על ידי U.S. News & World Report כאחד מ-20 בתיה"ח המובילים לסרטן בארה"ב, מספק 180 מיטות לטיפול בחולים בוגרים במסגרת תוכנית הסרטן של אוניברסיטת אוהיו. The OSUCCC-James הוא אחד מ-5 מרכזים, בלבד, במדינה, שקיבלו אישור מהמכון לנהל ניסויים קליניים שלב I ושלב II.